Desde la división RAS RECRUITING especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto competente.
Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE para empresa del sector químico en los alrededores de SANT SADURNÍ D'ANOIA.
¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES?
Preparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.).
Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare.
Coordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto.
Participar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare.
Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas.
Colaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs.
Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines.
¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?
Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar.
Experiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica.
Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos.
Capacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja.
Nivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional.
Valorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO*, GMP, etc.) y experiencia con autoridades r