Técnico/a QC Monitorización Ambiental (Procesos Asépticos)¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a de Control de Calidad especializado/a en Monitorización Ambiental en un contexto farmacéutico de alto rendimiento, participando en la fabricación aséptica de medicamentos inyectables para mercados internacionales?
En Oxigent Technologies buscamos un/a Técnico/a QC con foco en Monitorización Ambiental de procesos asépticos para incorporarse a nuestra área de Life Sciences. Formarás parte de un equipo de Oxigent ubicado en Madrid , dando servicio en la planta de fabricación de inyectables estériles de una compañía farmacéutica líder, y actuarás como referente técnico en monitorización ambiental y control de la contaminación dentro del departamento de Control de Calidad.
¿Liderar evaluaciones de riesgos para definir y justificar las ubicaciones, frecuencias y estrategias de monitorización ambiental de partículas viables y no viables en áreas de Grado A, B, C y D .
Desarrollar, implantar y optimizar el programa de Monitorización Ambiental (EM)



de acuerdo con el Anexo 1 de las EU GMP , la guía FDA de procesamiento aséptico y las mejores prácticas de la industria.
Dar soporte al desarrollo y mantenimiento de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) mediante evaluaciones de riesgos y análisis de tendencias basados en datos.
Revisar periódicamente la eficacia del programa de EM , proponiendo ajustes en ubicaciones y frecuencias según tendencias, cambios de proceso y expectativas regulatorias.
Liderar investigaciones de desviaciones , eventos de contaminación y tendencias adversas, asegurando un análisis de causa raíz sólido y la implantación eficaz de CAPAs .
Dar soporte en inspecciones regulatorias y auditorías (FDA, EMA, AEMPS), actuando como experto/a técnico/a en monitorización ambiental .
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
~ Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Química, Biotecnología, Ingeniería o disciplina científica relacionada.
~ Más de

📌 Técnico/A Qc Monitorización Ambiental (Madrid)
🏢 Oxigent Technologies
📍 Madrid