Leon, Spain
Full time
JR
Life changing therapies.
Global impact.
Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow.
Our strategy includes building teams across our integral network to pioneer and shape the future of PCI.
Función
Responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas GMP mediante la gestión, revisión y mejora de los sistemas de calidad, asegurando la correcta documentación, formación y control de procesos.
Puesto basado en planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo a la semana).
Responsabilidades
Colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10.
Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
Emisión y revisión de los boletines de análisis.
Control de la documentación, de los datos y registros generados y archivo de la documentación de los lotes.
Control del etiquetado.
Gestión y aprobado de los registros de calidad.
Revision de APR
Reclamaciones a proveedores.
Realización de las auditorias de Calidad (internas, externas o de clientes), siempre con supervisión de un Técnico de Garantía de Calidad.
Trabajar siguiendo principalmente criterios de seguridad laboral.
Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía.
Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.
Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo conforme a las normativas GMP, así como la documentación específica de su área.
Colaborar en la preparación de documentación técnica de productos (dosieres, acuerdos de calidad, entre otros) e implantar y verificar el cumplimiento de las GMP en la organización.
Gestionar el control y archivo de documentación, datos y registros generados.
Gestionar y revisar eventos de
📌 Document Control Lead: Iso (España)
🏢 Power International Holding (PIH)
📍 España
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