Coetuspharma S.L es un laboratorio farmaceutico del grupo GSN Farma Labs Group (www.gsnfarma.com) especializado en el desarrollo, fabricación, registro y comercialización de productos regulados de alta calidad y eficacia. La compañía trabaja actualmente en el desarrollo, fabricación de medicamentos y distribución de productos sanitarios y cosméticos.
Para sus oficinas ubicadas en Terrassa, precisamos incorporar un/a:
Quality Assurance Specialist
Reportando a la directora de calidad, se responsabilizará de participar en la creación y consolidación del sistema de gestión de calidad de la compañía, en un contexto de crecimiento y ampliación de actividad. La persona seleccionada tendrá un papel clave en la homologación y gestión de proveedores, así como en la preparación de su nueva planta para la obtención del Manufacturing and Importation Authorisation (MIA).
Responsabilidades clave:
- Participar en la preparación de la planta para la obtención del MIA, coordinando la documentación y requisitos necesarios para superar las inspecciones previstas.
- Diseñar, desarrollar e implementar el sistema de gestión de calidad asociado a la actividad de distribución de productos sanitarios y cosméticos.
- Crear y mantener la documentación y procedimientos de calidad, asegurando su adecuación a los requisitos regulatorios aplicables.
- Gestionar la homologación, evaluación y seguimiento de proveedores, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.
- Dar soporte a las actividades de Quality Assurance vinculadas a proyectos de acondicionamiento secundario: reestuchado, reetiquetado, serialización, métodos analíticos, estudios de estabilidad, etc.
- Participar en la preparación y seguimiento de auditorías e inspecciones de clientes y organismos reguladores.
- Colaborar con los distintos departamentos para asegurar la correcta implantación y cumplimiento de los procedimientos y estándares de calidad.
Estamos pensando en una persona con formación en Farmacia y con experiencia previa en Quality Assurance, preferiblemente en contexto farmacéutico y/o sanitario. Se valorará especialmente experiencia en sistemas de calidad, documentación, homologación de proveedores y preparación de auditorías/inspecciones. Conocimiento de GMP y normativa aplicable a productos sanitarios y/o cosméticos. Inglés nivel medio.