Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional) , que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto

La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.

Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la

satisfacción del cliente.

¿Cuáles serán tus funciones?

- Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.
- Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis estadísticos y de desempeño.
- Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.
- Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.
- Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.
- Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).
- Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.




- Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos.
- Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de
- Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.
- Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos.
- Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad.
- Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.
- Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidad de las mejoras implementadas
- Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento u otras funciones operacionales.
- Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua.
- Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades.
- Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

- Valorable máster en industria farmacéutica.
- Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.
- Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
- Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.
- Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
- Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

- Oferta salarial acorde a tu experiencia.
- Jornada con entrada y salida versátil – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
- Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
- 2 días de trabajo en remoto al mes.
- Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
- Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

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📌 QA Technical Expert (Operacional) (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe