Importante multinacional del sector farmacéutico, líder en innovación y en pleno proceso de expansión global, busca incorporar un/a QA Validaciones para su planta ubicada en la zona de Girona.
Misión del puesto:
Liderar y asegurar que todos los sistemas de la compañía cumplan con los estándares de calidad y las normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua.
Responsabilidades Principales:
- Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
- Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
- Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
- Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
- Actuar como administrador de sistemas informatizados dentro del área de Dirección Técnica, asegurando el control de accesos y la trazabilidad.
- Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas que optimicen el área de QA.
Requisitos:
- Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar.
- Mínimo 3 años de experiencia en departamentos de Garantía de Calidad en el sector farmacéutico.
- Inglés B2
- Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
- Perfil analítico, con capacidad de liderazgo técnico y orientación al detalle.
Qué ofrecemos:
- Modelo híbrido (de 2 a 3 días de home office) y flexibilidad horaria para facilitar la conciliación.
- Plan de carrera y formación continua en una empresa a la vanguardia tecnológica.
- Remuneración competitiva acorde a la experiencia aportada.
somos empleo sostenible
La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo
Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero
Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
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📌 QA Validaciones (Gerona)
🏢 Randstad España
📍 Gerona
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