Desde B. Braun se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Technician en el departamento de Registros, en su central de Rubí.
Funciones
- Dar soporte regulatorio al HUB LATAM en la gestión del ciclo de vida de registros de medicamentos
- Coordinar la preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias de los países LATAM
- Definir y apoyar la estrategia regulatoria para proyectos de registro y mantenimiento de productos
- Interactuar con filiales y áreas globales para el seguimiento y resolución de asuntos regulatorios
- Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Calidad, Producción, I+D y otras funciones soporte
- Participar en proyectos de armonización, mejora continua y optimización de procesos regulatorios dentro del HUB LATAM
Requerimientos
- Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente
- Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios
- Idiomas: español e inglés nivel alto
- Al menos 3 años de experiencia en un puesto de similares características
- Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos (Procedimiento Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado)
- Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s
- Competencias personales: capacidad de organización y planificación. Capacidad de trabajo en equipo, resolución de incidencias
- Disponibilidad para viajar
Ofrecemos
Retribución bruta anual a partir de 40.000€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata
Y Para Que Puedas Dar Lo Mejor De Ti, Nuestra Propuesta Pone En El Centro Tu Bienestar, Tu Desarrollo y Tu Experiencia Como Parte De Nuestro Equipo
- Modelo híbrido de trabajo
- Retribución versátil
- Seguro de vida y accidentes
- Autobús lanzadera y parking
- Plan de jubilación
- Ayudas económicas
- Servicio de Bienestar emocional
- Exámenes de salud gratuitos
- Club de Ahorro B. Braun
- Protocolo de desconexión digital
- Actividades deportivas y sociales
Elige la B, elige B. Braun
B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio
#J-18808-Ljbffr
📌 Regulatory Affairs Technician (Rubí)
🏢 B. Braun Group
📍 Rubí
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