En pocas palabras
Posición: Regulatory Affairs Associate - International Markets
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares
¿Quieres saber más?
Chemo, área industrial de Insud Pharma, lidera toda la cadena de valor farmacéutica, desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos (API) y formas farmacéuticas terminadas (FDF), aportando soluciones de alto valor para la salud humana y animal.
Insud Pharma desarrolla su actividad a través de tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 plantas industriales, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas. La compañía apuesta por la innovación, la excelencia y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a Regulatory Affairs Associate para incorporarse a nuestro equipo en Azuqueca de Henares.
El reto
- Revisar e interpretar las normas reglamentarias relacionadas con los productos y procedimientos de la empresa, las pruebas o los registros, y garantizar que se comuniquen a través de las políticas y procedimientos de la empresa.
- Recopilar y revisar la documentación necesaria para la presentación de nuevos productos a los licenciatarios/afiliados locales.
- Revisar la recopilación del expediente para el Módulo 1 de las nuevas solicitudes de autorización de comercialización.
- Presentar la solicitud de registro y realizar el seguimiento con los licenciatarios/afiliados hasta la aprobación y el lanzamiento del producto.
- Preparación y revisión de las respuestas a las cartas de deficiencias recibidas de las autoridades sanitarias.
- Preparación y revisión de la documentación necesaria para la presentación de variaciones administrativas/de calidad y seguridad.
- Actuar como representante normativo ante las partes interesadas internas. Servir de enlace normativo