Buscamos un/a “Técnico/a de Validaciones” para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.Tareas y Responsabilidades- Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.- Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.- Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.- Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.- Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.- Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.- Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.- Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.- Gestionar y supervisar cualificaciones externas,



incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.- Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.- Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.- Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.Requisitos- 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.- Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).- Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.- Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.- Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.- Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.- Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.- Nivel de inglés B2 - C1Requisitos Opcionales- Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.- Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.- Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.- Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.- Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.Horario- 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes- 1-2 días de trabajo en remoto- 30 días de viajes nacionales e internacionalesConditions- Contrato indefinido.- Programa de retribución flexible (confiable médico, billete de transporte público y cheque guardería)- Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)- Formación y desarrollo.- Programa de recomendación de amigos.¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/A De Validaciones | Pharma (Híbrido) (Barcelona)
🏢 Ambit Iberia
📍 Barcelona