Nos encontramos en la búsqueda de un Project Leader para nuestra planta de Madrid, dentro del departamento de nuevos productos: Funciones: Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios, el presupuesto, la planificación inicial y colabora en la configuración del equipo de Proyecto de ROIS para los proyectos que le son asignados en el Departamento de Nuevos Productos, pudiendo ser estos: Proyectos de Transferencia de Tecnología de productos en fase de desarrollo o de comercialización desde terceros, a terceros o entre plantas del grupo. También, Proyectos en los que se gestiona variaciones de productos que ya se vienen fabricando en la Planta. Colaborar en la configuración del equipo de Proyecto de ROIS Redactar el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios con la información recibida del cliente y los objetivos marcados para el Proyecto. Preparación de un calendario tentativo del proyecto, con las actividades a realizar y entregables, incluyendo los responsables y las fechas requeridas. Coordinar la ejecución de los proyectos de acuerdo con los objetivos establecidos (entregas, plazos y presupuestos) e informa a las partes involucradas de los aspectos críticos del avance del proyecto. Identificar a los interesados principales del Proyecto. Recabra los requisitos del cliente y los transmite a la Planta. Convocar y coordina las reuniones y teleconferencias necesarias en la gestión del proyecto. Facilitar la coordinación entre todos los departamentos de la Compañía involucrados y el cliente. Informar periódicamente a sus superiores de la evolución del plan y de los aspectos críticos que vayan surgiendo a lo largo del desarrollo del proyecto. Participar activamente en las reuniones que se le demanda,



reseñando especialmente aquellos aspectos críticos que comprometen la evolución en tiempo y forma del proyecto. Participar en la elaboración (redactado o revisando), los siguientes documentos: CC (Controles de Cambio), Análisis de Riesgos, Protocolos de validación de proceso y de Limpieza, Informes de validación de proceso y limpieza. Protocolos e informes de OQ y PQ. Planes maestros de validación. Protocolo de lotes de ingeniería, BOMs, … Coordinar y participar activamente en la revisión de otros documentos para la transferencia/desarrollo/lanzamiento del productos: URS (Requerimientos de usuario de equipos), QA (Acuerdos de Calidad), AMT (Protocolos de transferencia analítica), Análisis de Riesgos, , Protocolos de fabricación y Acondicionado, Plan estabilidad, Artworks, Especificaciones y métodos de control de materiales y producto terminado y la documentación adicional que se requiera en cada caso. Participar en el diseño de la instalación de llenado, así como en la definición de CQAs, parámetros de proceso e IPCs. Realizar el seguimiento del proyecto. Colaborar en las investigaciones que pudieran surgir en el proyecto. Colaborar en la adquisición de inmovilizados y materiales específicos para la ejecución del proyecto. Gestionar y controlar los riesgos y los cambios del proyecto. Realizar seguimiento y control de los gastos soportados por el CeCo asignado al proyecto. Coordinar todas las actividades necesarias para el cierre del proyecto Comunicar el término de actividades a ser facturadas. Elaborar el informe final para el cierre del Proyecto (TTP Report) y/o cierre el Control de Cambios. Colaboración en el refuerzo de recursos en otros proyectos, cuando se le requiera. Cumplir con las normas establecidas de GMPs. Grado universitario. Experiencia de 3 a 5 años en las funciones descritas y como Project Leader.

#J-18808-Ljbffr

📌 Project Leader-Departamento Nuevos Productos (Madrid)
🏢 rois
📍 Madrid