Responsable de Garantía de Calidad Misión Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua.

Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

Responsabilidades * Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA. * Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área. * Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA). * Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo. * Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management. * Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+). * Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación). * Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias. * Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.



* Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.

Requisitos Formación Licenciatura o grado en Farmacia, Química, Medicina o similar.

Experiencia * Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados. * Experiencia en gestión de equipos.

Conocimientos * GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716. * Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV). * Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.

Herramientas e idiomas * ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio. * Nivel alto de inglés (francés valorable).

Competencias Liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo. #J-18808-Ljbffr

📌 Quality assurance manager (Cataluña)
🏢 Approach People Recruitment
📍 Cataluña