Dentro del área de Control de Calidad (QC), reportando directamente a la Responsable del Grupo de Procesos de QC, será responsable del ciclo de vida de los equipos e instrumentos analíticos utilizados en los laboratorios de Control de Calidad y Microbiología, desde la preparación de su adquisición hasta su liberación para uso y mantenimiento.Será responsable de garantizar el adecuado estado de cualificación de los equipos y de asegurar que las actividades de cualificación cumplen con los requisitos regulatorios aplicables (por ejemplo, GMP, FDA y farmacopeas), así como con los procedimientos internos de BI (por ejemplo, LeVa e Integridad de Datos).Actuará como experto en materia de Integridad de Datos (Data Integrity Subject Matter Expert) y como Responsable de Validación (Validation Manager) para los departamentos de Control de Calidad y Microbiología.Funciones y Responsabilidades:Identificar la mejor opción de equipos e instrumentos disponibles en el mercado que se adapten tanto a los requisitos técnicos como económicos.Actuar como Validation Manager,



experto en cualificación (Qualification SME) y/o experto del área de negocio (Business SME), garantizando que la estrategia y las actividades de cualificación sean adecuadas para el uso previsto de los equipos analíticos durante todo su ciclo de vida. Será responsable de la ejecución de las actividades de cualificación.Asegurar que todo el sistema asociado a los equipos analíticos (por ejemplo, libros de registro, etiquetado y procedimientos normalizados de trabajo) esté preparado para su utilización bajo normativa GMP.Definir e implementar, junto con los laboratorios de QC y Microbiología, procedimientos y medidas que aseguren el cumplimiento de los principios de Integridad de Datos.Redactar y mantener los procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) que describen el uso y manejo de los equipos analíticos. Transferir el conocimiento sobre los equipos a los responsables de los mismos mediante formación, cuando sea n

📌 Analytical Instrumentation Officer (Madrid)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Madrid