¿Te interesaría seguir desarrollándote como Senior QA Specialist en una empresa líder del sector farmacéutico , en un ambiente dinámico orientado al desarrollo estratégico del Sistema de Gestión de Calidad? Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Senior QA Specialist para participar en proyectos de desarrollo de diseño e implementación del aseguramiento de la calidad en una nueva planta ubicada en Paterna, Valencia. Tu misión será dar soporte integral a las actividades de GMP, compliance, gestión documental y auditorías , liderando procesos estratégicos que garantizan la excelencia y el cumplimiento normativo de la compañía. ¿Cuáles serán tus funciones principales? Dar soporte a la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GMP y procedimientos internos. Gestionar y mantener documentación QA: SOPs, instrucciones de trabajo, plantillas y registros controlados. Proporcionar supervisión de calidad (quality oversight) sobre operaciones de fabricación y procesos asociados.
Participar activamente en la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, controles de cambios y CAPAs, apoyando en la investigación y análisis de causa raíz. Participar en la preparación, coordinación y seguimiento de auditorías internas, externas, de clientes e inspecciones regulatorias . Monitorizar el cumplimiento de normativas farmacéuticas aplicables y estándares GMP . Colaborar de forma transversal con departamentos como Producción y Regulatory Affairs para asegurar la integración de requisitos de calidad. Apoyar el diseño e impartición de formaciones relacionadas con GMP y compliance. Dar soporte a actividades relacionadas con Deputy QP cuando sea requerido según necesidades de negocio. Para ello, ¿qué vas a necesitar? Grado universitario en Ingeniería Industrial, Química o similares Entre 3 y 5 años de experiencia en Quality Assurance preferiblemente en de la industria farmacéutica, Experiencia trabajando en entornos de fa