Técnico/a de CalidadTécnico/a de Calidad - Dispositivos Médicos (ISO 13485 / Implantación ISO 14001) -Ubicación: Álava -Modalidad: Presencial Contrato: Indefinido -Salario: 30.000 - 35.000 brutos/año Descripción de la oferta Empresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO 13485 y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO 14001. La posición es sólido, 100 presencial y se integra en un entorno técnico con potencial de crecimiento.Responsabilidades Gestión del Sistema de Calidad (ISO 13485): - Garantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. - Elaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros). Auditorías: - Planificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores. - Soporte durante auditorías externas. No conformidades y acciones correctivas: - Control, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora. Análisis y control:
- Realización del análisis de riesgos de los procesos del sistema. - Monitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad. Proveedores y clientes: - Homologación y evaluación periódica de proveedores. - Gestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes. Gestión del cambio: - Liderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones). Proyecto transversal: - Participación activa en la implantación de la norma ISO 14001 y apoyo en la digitalización de procesos. Formación interna: - Formación al personal en temas de calidad. RequisitosFormación: - Licenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería. Experiencia: - Mínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas. - Experiencia previa en certificación o implantación de ISO 14001. - Experiencia en análisis de datos. Idiomas: - Inglés nivel medio, su
📌 Técnico/A De Calidad, Presencial (Álava)
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