Para uno de nuestros clientes del sector farmacéutico en Madrid, estamos en la búsqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q;) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.Ubicación: Madrid, EspañaModalidad: FreelanceIndustria: Farmacéutica Perfil buscado:Profesional con +5 años de experiencia en actividades de Calificación & Validación, con amplia trayectoria en calificación de instalaciones, equipos y utilities (EFU), asegurando cumplimiento regulatorio y aplicación de buenas prácticas de la industria.Buscamos un perfil con resistente enfoque en risk-based validation, optimización de procesos y soporte técnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.Responsabilidades principalesAsistir en el análisis y recolección de datos para la ejecución de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities).Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificación.Elaboración de documentación DQ, IQ,



OQ y PQ.Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvíos vinculados a actividades de calificación.Investigación de desvíos y redacción de CAPAs basado en Risk assessment.Análisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos, equipos, facilities y utilities).Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentación asociada.Gestión de documentación técnica y cumplimiento de SOPs. Experiencia técnica requeridaRedacción e implementación de protocolos de calificación de facilities & utilities.Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.Estudios de perfil térmico de productos de esterilización y equipos de laboratorio.Mapeo térmico de áreas y equipos.Desarrollo del ciclo de vida de Calificación de ciclos de esterilización (autoclaves de vapor, hornos de despirogenización, hornos de esterilización, etc.).Desarrollo y mantenimiento de QMS.Desarrollo y aplicación de Análisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.Redacción de certificados e informes técnicos. Formación y r

📌 Senior Commissioning (Madrid)
🏢 TDB Consulting Group
📍 Madrid