Consultor CSV (Cataluña)

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10 oct
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Qualipharma
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Cataluña

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Qualipharma

Cataluña

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un ambiente donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación. - Finalidad del puesto a desarrollar: Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente. Tareas * Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc. * Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares. * Evaluaciones y soporte en integridad de los datos * Formaciones a clientes * Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad. * Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.



* Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes. Requisitos Formación Académica: * Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.). Formación Complementaria (Deseable): * Formación en gestión de proyectos. * Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc. Idiomas: * Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas. Conocimientos Técnicos (Requeridos): * Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados * Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones * Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente. Otros Requisitos: * Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes pu

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