¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto sólido en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

Tareas

• Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.

• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.

• Evaluaciones y soporte en integridad de los datos

• Formaciones a clientes

• Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.

• Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.





• Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Requisitos

Formación Académica:

• Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

• Formación en gestión de proyectos.

• Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

Idiomas:

• Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

• Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados

• Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones

• Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos:

• Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de f

📌 Consultor CSV (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Qualipharma
📍 Sant Quirze del Vallès