Leon, SpainFull timeJR119798Life changing therapies. Integral impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.Responsabilidades principalesDesarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes(small molecules)Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF), H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos.Elaboración de protocolos detransferenciayvalidaciónde métodos analíticosasí como de los informes correspondientesElaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticosGestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formaciónRevisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendenciasComunicación con el clienteVerificación de nuevas monografías USP, EPParticipación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis,



requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativosSoporte analítico para la preparación de la documentación técnica del productoColaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenientes de diferentes puntos del proceso de fabricación de los productos farmacéuticos,Colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión, organización y limpieza del laboratorioParticipación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentesRequisitosFormación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similarFamiliaridad con normativa GMPConocimientoavanzadoen desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos(U/HPLC, ELISA, CE )Experiencia previa en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible)Buenas habilidades de organización, comunicación rigor técnico y orientación a la calidadDominio hablado y escrito de español e inglésJoin us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future (https://pci.Com/)Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed,



national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.Why work for PCI Pharma Services?At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience. Our people make all of this happen, so providing an industry leading experience for our people is equally as important. By creating an authentic culture of purposeful work, we aspire to be an interesting and fulfilling place for talented individuals to grow careers. We live a philosophy of intentional learning combined with real-life experience supported by a fair and competitive rewards program. We are individuals, teams and a company that believes in our purpose and our approach is simple, the people who work at PCI fuel our business; we don’t say no, we figure out how.PCI Pharma Services is an Equal Opportunity Employer/Vet/Disabled#J-18808-Ljbffr

📌 R&D Analytical Develpment Scientist Ii (Madrid)
🏢 PCI Pharma Services
📍 Madrid