En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/aClinical Trial Managerpara reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio.ComoClinical Trial Manager, serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás alDirector de Operaciones Clínicasformando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.Principales responsabilidades:Identificación y selección de CROs.Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad.Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.Funciones:Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.Apoyar en la provisión y control de medicación.Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.Implementar planes de resolución de problemas.Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).Requisitos:Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud.Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.Experienciade 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación .Residencia en Bizkaia, vacante presencial en Derio.Que ofrecemosIncorporación a un ambiente dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico.Horario flexible y buen ambiente de trabajo.Contrato indefinido.#J-18808-Ljbffr

📌 Clinical Trial Manager (Derio)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Derio