LVD Biotech - iVascular Groupes un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.iVascularconvierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un contexto de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades:Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).Análisis de riesgos:Participar en AMFEs de proceso,



revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.Planes de calidad:Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.Materiales y proveedores:Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.Equipos y procesos:Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.Sistema de calidad:Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.Experiencia de más de 8 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.Nivel alto Inglés escrito y hablado.Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.Horario flexible para la conciliación personal/familiar. De L-J puedes entrar entre las 7 y las 9h y salir a partir de las 16:30h. Los viernes hacemos jornada intensiva de 8 a 14h.Retribución flexible mutua, (ticket restaurante, transporte y guardería).Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.Eventos y obsequios corporativos.Comedor propio de la empresa subvencionado.#J-18808-Ljbffr

📌 Senior Quality Engineer (España)
🏢 iVascular
📍 España