Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales Gestión integral de reclamaciones Investigación técnica y análisis de causa raíz Gestión y seguimiento de CAPA Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización Comunicación técnica con clientes y equipos internos Mantenimiento de bases de datos y registros Participación en auditorías e inspecciones Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.



* Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables
Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
Productos sanitarios (ISO 13485). Regulación De Producto Sanitario
Reglamento Europeo MDR 2017/745.
Vigilancia post-comercialización.
Gestión de incidentes y acciones correctivas. Técnicas De Análisis De Causas Raíz
5 Why s.
Ishikawa.
CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Gestión de riesgos (ISO 14971).
Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
Diagnóstico de averías.
Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 Interpretación de manuales de Servicio y usuario Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación. * 5 WHY, Ishikawa, CAPA,

📌 Ingeniero/a De Reclamación De Clientes Y Capa Madrid
🏢 Jobijoba
📍 Madrid