TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE (Madrid)

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10 oct
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RAS Interim - Recruiting
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Madrid

10 oct

RAS Interim - Recruiting

Madrid

¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? ¡Esta posición es para ti!

RAS Recruiting es nuestra división especializada en la atracción y selección de perfiles profesionales y de mid-management. Si tu carrera te ha llevado hasta aquí, buscamos perfiles como el tuyo para proyectos estratégicos.

Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID.

? ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES?

Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Entre tus funciones estarán:

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Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso).

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Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable).

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Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS.

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Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria.

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Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485.

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Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema.

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Participar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.

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Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora.

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Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001.

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Gestionar aspectos ambientales, residuos e indicadores, e impulsar iniciativas de sostenibilidad.

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Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones).

✅ ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?

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Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar.

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Valorable formación específica en Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión (ISO).

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Experiencia mínima de 1 año en puestos similares en sector regulado (productos sanitarios).

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Conocimiento de normativa de productos sanitarios (MDR / IVDR).

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Experiencia en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y/o ISO 14001.

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Nivel de inglés intermedio-alto (B2 o superior).

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Manejo de herramientas ofimáticas (Microsoft Office) y ERP.

Eres la persona ideal si eres organizada, metódica, proactiva, resolutiva, con atención al detalle y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

? ¿QUÉ TE OFRECEMOS?

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Contrato indefinido con incorporación directa a una empresa consolidada en el sector.

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Retribución entre 28.000 y 30.000 € brutos anuales, según experiencia y perfil.

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Participación en un entorno dinámico con impacto directo en calidad, cumplimiento normativo y sostenibilidad.

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Posibilidades reales de desarrollo profesional dentro del grupo.

Si te motiva trabajar en un entorno regulado, con impacto en la seguridad del producto y la mejora continua de los sistemas de gestión, ¡queremos conocerte! Envíanos tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera cualificado. ?

📌 TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE (Madrid)
🏢 RAS Interim - Recruiting
📍 Madrid

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