- Posición estratégica dentro de una planta especializada en soluciones salinas.
- Salario entre 50.000 € y 60.000 € brutos anuales , según experiencia aportada.

Buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a una compañía multinacional líder del sector healthcare, especializada en la fabricación de medicamentos y soluciones para uso hospitalario.

La planta productiva, ubicada en el Maresme, tiene un papel estratégico dentro de la organización y está especializada en la fabricación de soluciones salinas y otras soluciones parenterales utilizadas diariamente en hospitales y centros sanitarios a nivel internacional.

La posición tendrá una estrecha interacción con Producción, Quality Assurance, Control de Calidad y equipos regulatorios globales, siendo fundamental para garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos fabricados en planta del Maresme.

Tus principales funciones serán:
- Mantener actualizados los dossiers de registro de medicamentos mediante la preparación,



presentación y seguimiento de variaciones regulatorias nacionales y europeas (MRP/DCP).
- Actuar como referente regulatorio de la planta, garantizando la alineación entre la actividad productiva y la situación autorizada en los registros sanitarios.
- Crear y mantener las especificaciones de producto, asegurando su adecuación a los dossiers aprobados y a los procesos de fabricación.
- Revisar y aprobar especificaciones de materias primas y materiales de acondicionamiento utilizados en producción.
- Identificar proactivamente desviaciones o potenciales GAPs entre fabricación, control de calidad y documentación regulatoria, liderando las acciones necesarias para asegurar el cumplimiento normativo.
- Coordinar la implementación en planta de las variaciones regulatorias aprobadas, garantizando la actualización de procedimientos, especificaciones y documentación asociada.
- Elaborar y mantener la documentación técnica de productos sanitarios, incluyendo documentación de gestión d

📌 Senior Regulatory Affairs Pharma (Barcelona)
🏢 Michael Page
📍 Barcelona