Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà.
La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.
¿Cuál será tu misión?
Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.
- Titulación universitaria superior.
- Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).
- Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.
- Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.
- Nivel de inglés mínimo B2.
¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
- Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs),
especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.
- Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.
- Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.
- Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV.
- Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.
- Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.
- Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.
- Actuar como Key User de los sistemas electr
📌 Documentalist (Celrá)
🏢 ESTEVE
📍 Celrá