EMPRESA FABRICANTE DE ELECTROMEDICINA (Barcelona - Sant Joan Despí)
REQUIERE RESPONSABLE DE CALIDAD
INCORPORACIÓN INMEDIATA

Empresa fabricante de aparatología de electromedicina requiere incorporar un Responsable de Calidad para el mantenimiento del Sistema de Calidad (ISO 13485).

Qué ofrecemos :

• Empresa de sólida trayectoria empresarial y desarrollo de innovación propia
• Crecimiento en el ámbito de sus funciones y especialización en ISO 13485
• Evolución del ámbito funcional al de Regulatory Affairs
• Formación en ISO 13485/Adaptación a la MRD

Principales responsabilidades :

• Coordinación de las actividades de fabricación (ordenes de producción, expediciones, partes de trabajo)
• Gestión operativa y mantenimiento de todo el sistema de calidad
• Gestión del archivo documental de liberación y control de lotes de fabricación
• Tratamiento de No Conformidades
• Cumplimiento Sistema de vigilancia y Post-Market Follow-Up
• Interlocución ante las autoridades competentes (AEMPS, ON, FDA)
• Apoyo en el proceso y registro de investigaciones clínicas (AEMPS, CLINICALTRIAL)





Experiencia y conocimientos a valorar

• Conocimientos en ISO 9001
• Conocimientos en EMC y seguridad eléctrica
• Producción equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia
• Dominio herramientas diseño 3D (Solidworks, Solid Edge, AutoCad)
• Gestión de bases de datos (Data Manager). Access, Excel o similar.
• Participación en auditorias, no conformidades
• Relación con proveedores y organismos certificadores (Nacionales/Internacionales)

Competencias profesionales básicas

• Auto-gestión e independencia funcional
• Proyección a largo plazo
• Proactivo y Resolutivo
• Constante y perseverante
• Analítico y con visión de globalidad
• Empático y con orientación al trabajo en equipo
• Orientado a la mejora y la optimización de procesos

Perfil mínimo requerido :

? Con experiencia mínima de 3 años. Deseable más de 5 años.
? Habituado en procesos de auditorias, certificación ISO 9001
? Habituado en fabri

📌 RESPONSABLE DE CALIDAD (Barcelona)
🏢 AVANTIO MEDICAL
📍 Barcelona