La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente participativo.Misi f3n del puestoResponsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de procesos de fabricaci f3n de productos inyectables biol f3gicos, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinaci f3n de actividades CMC y la colaboraci f3n con equipos internos y externos.Principales responsabilidadesDesarrollo y optimizaci f3n de formulaciones y procesos de fabricaci f3n de productos inyectables, preferentemente biol f3gicos.Definici f3n y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto.Dise f1o y ejecuci f3n de estudios de cualificaci f3n, verifiaci f3n y validaci f3n de procesos.Organizaci f3n y coordinaci f3n de estudios CMC de los proyectos asignados.Elaboraci f3n de documentaci f3n t e9cnica y regulatoria (IMPD, eCTD,



informes t e9cnicos).Colaboraci f3n estrecha con equipos de Producci f3n, Calidad, QC, Regulatory ye1reas anal edticas.Interacci f3n t e9cnica con clientes externos y partners.Rol de Study Director en estudios desarrollados bajo est e1ndares GxP.Perfil requeridoFormaci f3n universitaria en Biotecnolog eda, Biolog eda, Bioqu edmica o Ingenier eda Biom e9dica.(Perfiles de Farmacia, Qu edmica o F edsica solo se valorar e1n si aportan amplia experiencia demostrable en productos biol f3gicos).Experiencia senior (m ednimo 5 a f1os, idealmente superior) en:Desarrollo de formulaci f3n y procesos de productos inyectablesEntornos GMP / GxPProyectos desde fases iniciales hasta producci f3n o transferencia industrialSe valorar e1 especialmente:Experiencia en productos biol f3gicos (prote ednas, anticuerpos)Conocimiento de drug substance biol f3gico y su conexi f3n con drug productExperiencia en escalado y transferencia tecnol f3gicaNivel alto de ingl e9s, hablado y escrito.#J-18808-Ljbffr

📌 Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables) (Madrid)
🏢 Brainhunters
📍 Madrid