Desde ManpowerGroup Talent Solutions, seleccionamos para importante empresa ubicada en Martorelles Quality Assurance R&D Lead:Tu misión dentro del departamento será la de actuar como líder de Calidad en los desarrollos de proyectos globales internos y externos, asegurando el cumplimiento de las GMPs y requerimientos regulatorios.Participar en el desarrollo de los proyectos del área R&D desde las etapasmás tempranas hasta la validación de los lotes a escala comercial desde un punto de vista de calidad.Aprobar la documentación necesaria para la fabricación de los lotes de medicamentos en investigación y de registro asegurando el cumplimiento de las GMPs.Gestionar no-conformidades, OOS en el área de desarrollo. Controles de cambios, CAPAs.Revisar la documentación generada de la fabricación y control de los lotes GMPs.Revisión, aprobación de los protocolos/informes de estabilidades ICH.Colaborar en autoinspecciones e inspecciones Autoridades.Participar en auditorías de cualificación de CDMOs.Redactar, revisar,



aprobar PNTs, según corresponda.Colaborar en la gestión documental del área.Participar proactivamente en la mejora y eficiencia de los procesos del área de desarrollo.Preparación del Product Specification File.Colaborar en la preparación de los KPIs, scorecards de los KPIs de calidad en desarrollo.Experiencia mínima de 4-5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en el área de Calidad.Sólido conocimiento de las normativas cGMP (EU y FDA).Se valorará experiencia y conocimientos en GCP (Good Clinical Practices).Manejo de herramientas y sistemas: Microsoft Office 365, LIMS, SAP, TrackWise y sistemas de gestión documental.Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo.Horario flexible y 1 días de teletrabajo a la semana.Contrato fijo directamente con la empresa.#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance R&D Lead (Madrid)
🏢 ManpowerGroup Talent Solutions
📍 Madrid