Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.Actualmente, seleccionamos un/a responsable/a de control de calidad para importante empresa de la industria farmacéutica ubicada en la Comunidad de Madrid.Misión:- Liderar las actividades de laboratorio y de sus secciones, para asegurar la fiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de datos.- Gestionar los recursos humanos y técnicos con el fin de cumplir los plazos, los estándares de calidad y los requisitos de los clientes y de las autoridades.- Responsable de garantizar que todos los materiales, materias primas, productos intermedios y terminados cumplan con las especificaciones, las normativas aplicables y los estándares de calidad exigidos por normativas como GMP, 21 CFR, ISO 13485, ISO 17025, GLP, entre otras.- Trabajar en estrecha colaboración con Producción, I+D (R&D) y QA para asegurar la total coherencia entre los procesos productivos y analíticos, cumpliendo siempre con los más altos estándares de seguridad de la organización.Funciones:- Gestión de equipos, evaluar el desempeño del equipo, proporcionando retroalimentación y promoviendo el desarrollo profesional y técnico de cada miembro.- Liberación de lotes: Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas, productos a granel, dosificados y terminados basándose en Certificados de Análisis (CoA) y protocolos.- Pruebas y ensayos: Asegurar que se realicen todas las pruebas analíticas necesarias y se evalúen sus registros.- Gestión de muestras: Controlar, mantener y asegurar la correcta gestión de la muestroteca.- Dar dictamen de aprobación o rechazo de los lotes de material de partida, acondicionamiento, producto granel,



dosificado y terminado mediante la evaluación de los correspondientes Certificados de Análisis y protocolos analíticos de cada lote.- Asegurar el control, mantenimiento y seguridad de la muestroteca.- Supervisar la evaluación de la calidad de producto terminado y materiales de partida (CoA)- Aprobar las especificaciones, métodos de análisis, procedimientos de trabajo, instrucciones técnicas, planes de muestreo y demás documentación de control de calidad.- Aprobar y controlar los análisis por contrato.- Liderar y gestionar el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable (GMP, 21 CFR, ISO14385, ISO17025, GLP…)- Coordinador al equipo de QC para asegurar el cumplimiento de los estándares de seguridad y eficacia en cada etapa de producción, desde la recepción de materias primas hasta el producto final.- Integridad de datos: Garantizar que toda la información del laboratorio cumpla con los principios de integridad de datos y ALCOA+.- Cumplir y hacer cumplir las normas y los procedimientos del laboratorio y los generales de planta.- Asegurar la cualificación y el mantenimiento de su departamento, locales y equipos; - Asegurar que se realizan las validaciones adecuadas; - Establecer las directrices para la correcta transferencia/validación/verificación de los métodos analíticos, planes de muestreo y análisis de riesgos.- Planificar y gestionar el presupuesto anual del departamento, incluyendo la adquisición de reactivos, fungibles y equipos.- Elaborar el presupuesto e inversiones del área junto al departamento financiero.- Colaborar de forma estrecha con los departamentos de Desarrollo y Transferencia y Producción para el desarrollo de nuevos productosSe ofrece:- Contrato indefinido- Salario competitivo más bonus por objetivos- Ticket restaurante- Horario con entrada y salida versátil#J-18808-Ljbffr

📌 Responsable/A De Control De Calidad (Madrid)
🏢 Solutia
📍 Madrid