Misión del puestoGestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.Funciones principalesGestión integral de reclamacionesInvestigación técnica y análisis de causa raízGestión y seguimiento de CAPAReporting de reclamaciones, CAPA y tendenciasSoporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercializaciónComunicación técnica con clientes y equipos internosMantenimiento de bases de datos y registrosParticipación en auditorías e inspeccionesMejora continua del proceso de reclamacionesRequisitos imprescindiblesIngeniería Mecánica,



Electrónica o Industrial.Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).Méritos valorablesGestión de reclamaciones y atención al cliente.Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).Productos sanitarios (ISO 13485).Regulación De Producto SanitarioReglamento Europeo MDR 2017/745.Vigilancia post-comercialización.Gestión de incidentes y acciones correctivas.Técnicas De Análisis De Causas Raíz5 Why s.Ishikawa.CAPA (Corrective and Preventive Actions).Gestión de riesgos (ISO 14971).Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.Diagnóstico de averías.Conocimiento de la Norma IEC 60601-1Interpretación de manuales de Servicio y usuarioInterpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.5 WHY, Ishikawa, CAPA,#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero/A De Reclamación De Clientes Y Capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid