Consultor Csv (Madrid)

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09 oct
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Qualipharma
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Madrid

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¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un ambiente donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.- Finalidad del puesto a desarrollar:Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.TareasDesarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.Evaluaciones y soporte en integridad de los datosFormaciones a clientesGarantizar el cumplimiento de plazos,



entregables y estándares de calidad.Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.RequisitosFormación Académica:Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).Formación Complementaria (Deseable):Formación en gestión de proyectos.Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.Idiomas:Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.Conocimientos Técnicos (Requeridos):Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizadosDeseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalacionesHabilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.Otros Requisitos:Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).Dominio de herramientas ofimáticas y de gesti

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