RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical DevicesUbicación: Maresme (Zona Mataró) Sector: Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)El ProyectoSomos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para el Canal Hospitalario y Farmacéutico (Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp).Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.Tu MisiónReportando a Dirección, tu objetivo principal será liderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un contexto Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos)
cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.Responsabilidades ClaveGestión de Personas: Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech): Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.Quality Assurance & GMPs: Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.Interlocución Técnica: Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.Proyectos de Expansión: Dar soporte regulatorio en los
📌 Raqa Manager (Madrid)
🏢 LCI Humans
📍 Madrid
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