Técnico De Validaciones (Madrid)

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09 oct
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ROXALL Medizin
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Madrid

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SOBRE NOSOTROSNos dedicados a la investigación, diseño, validación, fabricación y distribución de vacunas antialérgicas, dentro delsector de la inmunoterapia.Contamos con nuestraDirección Técnica, de I+D y Ensayos Clínicos en Zamudio, donde también se encuentra actualmente nuestro único centro productivo. En este contexto, afrontamos una sólida previsión de crecimiento para los próximos años.Nuestra propuesta de valor para las personasPERSONAS EN EL CENTRO: Apostamos por las personas y su crecimiento profesional.PERSONAS AUTOEXIGENTES: Fomentamos la responsabilidad individual orientada a la consecución de objetivos comunes.PERSONAS CURIOSAS: Aprendemos innovando y valoramos la experiencia y el conocimiento que cada persona aporta a la organización.SOBRE EL PUESTOBuscamos un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a nuestro equipo en Zamudio mediante contratación indefinida, reportando al/la Responsable del Área.MisiónImplementar las actividades encomendadas conforme a los objetivos marcados por el/la Responsable de Área (UV).Funciones y responsabilidadesElaborar,



revisar y mantener actualizada la documentación de validación, incluyendo análisis de riesgos, planes de validación, protocolos, informes, Plan Maestro de Validación, procedimientos, matrices y cualquier otra documentación requerida para validaciones de limpieza, proceso de fabricación y procesos asépticos.Coordinar y ejecutar los ejercicios de validación, participando en la planificación y realización de pruebas, validaciones de proceso de fabricación, de procesos asépticos y/o limpiezas asegurando que todas se realizan teniendo en cuenta la normativa GMP.Cumplimentar protocolos, informes y registros de validación, garantizando la trazabilidad de la información, la integridad de los datos y el cumplimiento de los procedimientos internos y de la normativa GMP.Detectar y documentar desviaciones, colaborar en su investigación y análisis de causa raíz, y participar en la gestión de controles de cambios y

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