Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà.La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.¿Cuál será tu misión?Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?- Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.- Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.- Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.- Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR,



CPV.- Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.- Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.- Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.- Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.- Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes.- Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación.- Titulación universitaria superior.- Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).- Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.- Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.- Nivel de inglés mínimo B2.- Contrato temporal de aproximadamente 6 meses.- Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector.- Entorno de trabajo dinámico, original y altamente especializado.- Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad.- Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares.- Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo.Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.#J-18808-Ljbffr

📌 Documentalist (Temporary) (Barcelona)
🏢 ESTEVE
📍 Barcelona