Descripción del puesto:

¿Cuál será tu misión?
Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones.

Responsabilidades principales:
• Actuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro.
• Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto.
• Participar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos.
• Actuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias.
• Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs,



laboratorios externos y centros productivos.
• Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro.
• Colaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y Business Units en proyectos globales.
• Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales.

Descripción del perfil:

¿Qué buscamos?
• Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
• Más de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación dentro de la industria farmacéutica y entornos GMP.
• Experiencia en gestión de proyectos, transferencias tecnológicas, validaciones y relación con fabricantes externos.
• Conocimientos sólidos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad.
• Nivel alto de inglés (C1).
• Capacidad de liderazgo, toma de decisiones, gestión

📌 Global Product Quality Expert (Barcelona)
🏢 ESTEVE
📍 Barcelona