Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.
Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.
Misión del puesto
La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.
Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la
satisfacción del cliente.
¿Cuáles serán tus funciones?
-Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.
-Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis
estadísticos y de desempeño.
-Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.
-Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.
-Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.
-Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando
metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).
-Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento
de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.
-Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs