Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales * Gestión integral de reclamaciones * Investigación técnica y análisis de causa raíz * Gestión y seguimiento de CAPA * Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias * Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización * Comunicación técnica con clientes y equipos internos * Mantenimiento de bases de datos y registros * Participación en auditorías e inspecciones * Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles * Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.



* Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables
- Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
- Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
- Productos sanitarios (ISO 13485). Regulación De Producto Sanitario
- Reglamento Europeo MDR 2017/745.
- Vigilancia post-comercialización.
- Gestión de incidentes y acciones correctivas. Técnicas De Análisis De Causas Raíz
- 5 Why s.
- Ishikawa.
- CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Gestión de riesgos (ISO 14971).
- Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
- Diagnóstico de averías.
- Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 * Interpretación de manuales de Servicio y usuario * Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación. * 5 WHY, Ishikawa, CAPA,

📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 Jobijoba
📍 Madrid