Importante multinacional farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallès, precisa incorporar a su equipo un/a:QA VALIDATION PROCESSComo parte del Área de Quality Assurance (QA), su misión principal será asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP asociados a los procesos y sistemas de calidad a lo largo del ciclo de vida de los productos, participando especialmente en proyectos de productos asépticos.Responsabilidades principales:- Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y regulatorios de la documentación y los flujos de trabajo asociados, mediante la preparación, revisión y aprobación de la documentación y de los contenidos del sistema ERP (Master Data, estándares, especificaciones de análisis, etc.).- Diseñar, implementar y elaborar los informes periódicos de revisión de producto (PQR/APR) de los productos fabricados en la planta, de acuerdo con las normativas GMP, los procedimientos corporativos y locales y las guías aplicables.- Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de procesos, limpieza y transporte, así como la cualificación de equipos,



principalmente en el marco de proyectos de productos asépticos.- Asegurar que se establece un marco documental adecuado para los sistemas bajo su responsabilidad.- Asegurar que los procedimientos locales cumplen con la normativa externa vigente y con los procedimientos corporativos globales.Requisitos:- Titulación universitaria, preferiblemente en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o similar.- Experiencia cualificado en entornos altamente regulados, preferiblemente dentro de la industria farmacéutica.- Experiencia en GMP/cGMP y conocimiento de los sistemas de calidad aplicables a la industria farmacéutica. Imprescindible experiencia en procesos de fabricación asépticos/estériles.- Muy valorable experiencia en proyectos relacionados con productos biológicos, péptidos/polipéptidos o Large Molecules (NBE).- Nivel fluido de español e inglés.- Buscamos una persona con buenas habilidades de comunicación, capacidad para interactuar y coordinarse con diferentes departamentos y equipos multidisciplinares, aportando criterio y rigor en entornos altamente regulados, con una clara orientación al detalle y a la calidad.Se ofrece incorporación estable en una empresa referente en el sector farmacéutico, con participación en proyectos científicos de alto valor y oportunidades de desarrollo profesional en un entorno altamente especializado.#J-18808-Ljbffr

📌 Qa Validation Process (Vallés)
🏢 ADEAS Hr
📍 Vallés