SmartworkingDentro del departamento de QA Systems Product, la responsabilidad de esta posición es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos, incluyendo APQRs, CSV&C;, así como la revisión y aprobación de documentación y datos maestros.Funciones y Responsabilidades:Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales, de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y los procedimientos corporativos y locales, incluyendo VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpieza y sus revisiones periódicas.Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de cualificación de equipos, sistemas informatizados, instalaciones y servicios, asegurando el cumplimiento de las normativas cGMP, FDA y los procedimientos corporativos y locales.Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOPs).Diseñar e implementar los informes periódicos de producto (PQR/APR) para los productos fabricados en las plantas de Sant Cugat, de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y los requisitos corporativos y locales.Revisar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP, incluyendo especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestrosPerfil & Requisitos:Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o grado equivalente.Experiencia superior a 5 años en la industria farmacéutica,



preferiblemente en áreas de Calidad y/o Validaciones.Imprescindible formación o conocimientos en sistemas de validación y tecnologías asépticas.Se valorará muy positivamente la experiencia en Productos Combinados y el conocimiento de la normativa asociada.Nivel fluido de castellano e inglés, tanto hablado como escrito.Persona con alta capacidad de adaptación al cambio, flexibilidad, orientación al detalle, organización, autonomía y excelentes habilidades de comunicación, pedagogía y empatía#IamBoehringerIngelheim porque...Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:Horario flexibleSeguro de vida y accidenteSeguro médico a un precio competitivoInversión en formación y desarrolloCuidado de la saludPortal de ofertas para colaboradoresSmartworkingOur CompanyBoehringer Ingelheim is a biopharmaceutical company active in both human and animal health. As one of the industry's top investors in research and development, the company focuses on developing innovative therapies that can improve and extend lives in areas of high unmet medical need. Independent since its foundation in 1885, Boehringer takes a long-term perspective, embedding sustainability along the entire value chain. Our approximately 54,300 employees serve over 130 markets to build a healthier and more sustainable tomorrow. Learn more at www.Boehringer-ingelheim.Com.Why Boehringer Ingelheim?With us, you can develop your own path in a company with a culture that knows our differences are our strengths - and break new ground in the drive to make millions of lives better.Here, your development is our priority. Supporting you to build a career as part of a workplace that is independent, authentic and bold, while tackling challenging work in a respectful and friendly environment where everyone is valued and welcomed.Alongside, you have access to programs and groups that ensure your health and wellbeing are looked after - as we make major investments to drive general accessibility to healthcare. By being part of a team that is constantly innovating, you'll be helping to transform lives for generations.Want to learn more? Visit https://www.Boehringer-ingelheim.Com

📌 Qa Compliance Officer Product - Validaciones Cnc (Temporal) (España)
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