Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente, seleccionamos un/a responsable/a de control de calidad para importante empresa de la industria farmacéutica ubicada en la Comunidad de Madrid.

Misión:

- Liderar las actividades de laboratorio y de sus secciones, para asegurar la fiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de datos.
- Gestionar los recursos humanos y técnicos con el fin de cumplir los plazos, los estándares de calidad y los requisitos de los clientes y de las autoridades.
- Responsable de garantizar que todos los materiales, materias primas, productos intermedios y terminados cumplan con las especificaciones, las normativas aplicables y los estándares de calidad exigidos por normativas como GMP, 21 CFR, ISO 13485, ISO 17025, GLP, entre otras.
- Trabajar en estrecha colaboración con Producción, I+D (R&D;) y QA para asegurar la total coherencia entre los procesos productivos y analíticos, cumpliendo siempre con los más altos estándares de seguridad de la organización.

Funciones:

- Gestión de equipos, evaluar el desempeño del equipo, proporcionando retroalimentación y promoviendo el crecimiento profesional y técnico de cada miembro.
- Liberación de lotes: Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas, productos a granel, dosificados y terminados basándose en Certificados de Análisis (CoA) y protocolos.
- Pruebas y ensayos: Asegurar que se realicen todas las pruebas analíticas necesarias y se evalúen sus registros.
- Gestión de muestras: Controlar, mantener y asegurar la correcta gestión de la muestroteca.
- Dar dictamen de aprobación o rechazo de los lotes de material de partida, acondicionamiento, producto granel,



dosificado y terminado mediante la evaluación de los correspondientes Certificados de Análisis y protocolos analíticos de cada lote.
- Asegurar el control, mantenimiento y seguridad de la muestroteca.
- Supervisar la evaluación de la calidad de producto terminado y materiales de partida (CoA)
- Aprobar las especificaciones, métodos de análisis, procedimientos de trabajo, instrucciones técnicas, planes de muestreo y demás documentación de control de calidad.
- Aprobar y controlar los análisis por contrato.
- Liderar y gestionar el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable (GMP, 21 CFR, ISO14385, ISO17025, GLP...)
- Coordinador al equipo de QC para asegurar el cumplimiento de los estándares de seguridad y eficacia en cada etapa de producción, desde la recepción de materias primas hasta el producto final.
- Integridad de datos: Garantizar que toda la información del laboratorio cumpla con los principios de integridad de datos y ALCOA+.
- Cumplir y hacer cumplir las normas y los procedimientos del laboratorio y los generales de planta.
- Asegurar la cualificación y el mantenimiento de su departamento, locales y equipos;
- Asegurar que se realizan las validaciones adecuadas;
- Establecer las directrices para la correcta transferencia/validación/verificación de los métodos analíticos, planes de muestreo y análisis de riesgos.
- Planificar y gestionar el presupuesto anual del departamento, incluyendo la adquisición de reactivos, fungibles y equipos.
- Elaborar el presupuesto e inversiones del área junto al departamento financiero.
- Colaborar de forma estrecha con los departamentos de Desarrollo y Transferencia y Producción para el desarrollo de nuevos productos

Se ofrece:

- Contrato indefinido
- Salario competitivo más bonus por objetivos
- Ticket restaurante
- Horario con entrada y salida flexible

📌 Responsable/a de control de calidad (Comunidad de Madrid)
🏢 Solutia
📍 Comunidad de Madrid