Significativo multinacional farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallès, precisa incorporar a su equipo un/a:
QA VALIDATION PROCESS
Como parte del Área de Quality Assurance (QA), su misión principal será asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP asociados a los procesos y sistemas de calidad a lo largo del ciclo de vida de los productos, participando especialmente en proyectos de productos asépticos.
Sus responsabilidades principales serán:
Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y regulatorios de la documentación y los flujos de trabajo asociados, mediante la preparación, revisión y aprobación de la documentación y de los contenidos del sistema ERP (Master Data, estándares, especificaciones de análisis, etc.).
Diseñar, implementar y elaborar los informes periódicos de revisión de producto (PQR/APR) de los productos fabricados en la planta, de acuerdo con las normativas GMP, los procedimientos corporativos y locales y las guías aplicables.
Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de procesos, limpieza y transporte,



así como la cualificación de equipos, principalmente en el marco de proyectos de productos asépticos.
Asegurar que se establece un marco documental adecuado para los sistemas bajo su responsabilidad.
Asegurar que los procedimientos locales cumplen con la normativa externa vigente y con los procedimientos corporativos globales.
Requisitos:
Titulación universitaria, preferiblemente en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o similar.
Experiencia cualificado en entornos altamente regulados, preferiblemente dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en GMP/cGMP y conocimiento de los sistemas de calidad aplicables a la industria farmacéutica. Imprescindible experiencia en procesos de fabricación asépticos/estériles.
Muy valorable experiencia en proyectos relacionados con productos biológicos, péptidos/polipéptidos o Large Molecules (NBE).
Nivel fluido de español e inglés.
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📌 Qa Validation Process San Cugat Del Vallés (España)
🏢 ADEAS Hr
📍 España