Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales * Gestión integral de reclamaciones * Investigación técnica y análisis de causa raíz * Gestión y seguimiento de CAPA * Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias * Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización * Comunicación técnica con clientes y equipos internos * Mantenimiento de bases de datos y registros * Participación en auditorías e inspecciones * Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles * Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.



* Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables * Gestión de reclamaciones y atención al cliente. * Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001). * Productos sanitarios (ISO 13485). Regulación De Producto Sanitario * Reglamento Europeo MDR 2017/745. * Vigilancia post-comercialización. * Gestión de incidentes y acciones correctivas. Técnicas De Análisis De Causas Raíz * 5 Why s. * Ishikawa. * CAPA (Corrective and Preventive Actions). * Gestión de riesgos (ISO 14971). * Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina. * Diagnóstico de averías. * Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 * Interpretación de manuales de Servicio y usuario * Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación. * 5 WHY, Ishikawa, CAPA, #J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid