Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones. Responsabilidades principales: Descripción del puesto: ¿Cuál será tu misión? Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones. Responsabilidades principales: * Actuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro. * Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT,



reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto. * Participar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos. * Actuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias. * Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos. * Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro. * Colaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y Business Units en proyectos globales. * Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales. Descripción del perfil: ¿Qué buscamos? * Grado en Farmacia o Ciencias de

📌 Global Product Quality Expert (Cataluña)
🏢 ESTEVE
📍 Cataluña