Nos encontramos en la búsqueda de un Project Leader para nuestra planta de Madrid, dentro del departamento de nuevos productos:

Funciones

- Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios, el presupuesto, la planificación inicial y colabora en la configuración del equipo de Proyecto de ROIS para los proyectos que le son asignados en el Departamento de Nuevos Productos, pudiendo ser estos: Proyectos de Transferencia de Tecnología de productos en fase de desarrollo o de comercialización desde terceros, a terceros o entre plantas del grupo. También, Proyectos en los que se gestiona variaciones de productos que ya se vienen fabricando en la Planta.
- Colaborar en la configuración del equipo de Proyecto de ROIS
- Redactar el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios con la información recibida del cliente y los objetivos marcados para el Proyecto.
- Preparación de un calendario tentativo del proyecto, con las actividades a realizar y entregables, incluyendo los responsables y las fechas requeridas.
- Coordinar la ejecución de los proyectos de acuerdo con los objetivos establecidos (entregas, plazos y presupuestos) e informa a las partes involucradas de los aspectos críticos del avance del proyecto.
- Identificar a los interesados principales del Proyecto.
- Recabra los requisitos del cliente y los transmite a la Planta.
- Convocar y coordina las reuniones y teleconferencias necesarias en la gestión del proyecto.
- Facilitar la coordinación entre todos los departamentos de la Compañía involucrados y el cliente.
- Informar periódicamente a sus superiores de la evolución del plan y de los aspectos críticos que vayan surgiendo a lo largo del desarrollo del proyecto.
- Participar activamente en las reuniones que se le demanda,



reseñando especialmente aquellos aspectos críticos que comprometen la evolución en tiempo y forma del proyecto.
- Participar en la elaboración (redactado o revisando), los siguientes documentos: CC (Controles de Cambio), Análisis de Riesgos, Protocolos de validación de proceso y de Limpieza, Informes de validación de proceso y limpieza. Protocolos e informes de OQ y PQ. Planes maestros de validación. Protocolo de lotes de ingeniería, BOMs, …
- Coordinar y participar activamente en la revisión de otros documentos para la transferencia/desarrollo/lanzamiento del productos: URS (Requerimientos de usuario de equipos), QA (Acuerdos de Calidad), AMT (Protocolos de transferencia analítica), Análisis de Riesgos, , Protocolos de fabricación y Acondicionado, Plan estabilidad, Artworks, Especificaciones y métodos de control de materiales y producto terminado y la documentación adicional que se requiera en cada caso.
- Participar en el diseño de la instalación de llenado, así como en la definición de CQAs, parámetros de proceso e IPCs.
- Realizar el seguimiento del proyecto.
- Colaborar en las investigaciones que pudieran surgir en el proyecto.
- Colaborar en la adquisición de inmovilizados y materiales específicos para la ejecución del proyecto.
- Gestionar y controlar los riesgos y los cambios del proyecto.
- Realizar seguimiento y control de los gastos soportados por el CeCo asignado al proyecto.
- Coordinar todas las actividades necesarias para el cierre del proyecto
- Handover a rutina
- Comunicar el término de actividades a ser facturadas.
- Elaborar el informe final para el cierre del Proyecto (TTP Report) y/o cierre el Control de Cambios.
- Colaboración en el refuerzo de recursos en otros proyectos, cuando se le requiera.
- Cumplir con las normas establecidas de GMPs.

Requisitos

- Grado universitario.
- Inglés alto
- Experiencia de 3 a 5 años en las funciones descritas y como Project Leader.

📌 Project Leader-Departamento Nuevos Productos (Madrid)
🏢 rois
📍 Madrid