06 oct
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Solutiaghs
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España
Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.
Actualmente, seleccionamos un/a responsable/a de control de calidad para importante empresa de la industria farmacéutica ubicada en la Comunidad de Madrid.
Misión:
- Liderar las actividades de laboratorio y de sus secciones, para asegurar la fiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de datos.
- Gestionar los recursos humanos y técnicos con el fin de cumplir los plazos, los estándares de calidad y los requisitos de los clientes y de las autoridades.
- Responsable de garantizar que todos los materiales, materias primas, productos intermedios y terminados cumplan con las especificaciones, las normativas aplicables y los estándares de calidad exigidos por normativas como GMP, 21 CFR, ISO 13485, ISO 17025, GLP, entre otras.
- Trabajar en estrecha colaboración con Producción, I+D (R&D;) y QA para asegurar la total coherencia entre los procesos productivos y analíticos,
cumpliendo siempre con los más altos estándares de seguridad de la organización.
Funciones:
- Gestión de equipos, evaluar el desempeño del equipo, proporcionando retroalimentación y promoviendo el crecimiento profesional y técnico de cada miembro.
- Liberación de lotes: Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas, productos a granel, dosificados y terminados basándose en Certificados de Análisis (CoA) y protocolos.
- Pruebas y ensayos: Asegurar que se realicen todas las pruebas analíticas necesarias y se evalúen sus registros.
- Gestión de muestras: Controlar, mantener y asegurar la correcta gestión de la muestroteca.
- Dar dictamen de aprobación o rechazo de los lotes de material de partida, acondicionamiento, producto granel, dosificado y terminado mediante la evaluación de los correspondientes Certificados de Análisis y protocolos analíticos de cada lote.
- Asegurar el control, mantenimiento y seguridad de
📌 Responsable/a de control de calidad (España)
🏢 Solutiaghs
📍 España