Desde B. Braun se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Technician en el departamento de Registros, en su central de Rubí.

La principal misión será garantizar el soporte regulatorio al HUB LATAM, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en los distintos mercados de la región y contribuyendo a la disponibilidad y continuidad del portafolio de productos.

Funciones

• Dar soporte regulatorio al HUB LATAM en la gestión del ciclo de vida de registros de medicamentos
• Coordinar la preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias de los países LATAM
• Definir y apoyar la estrategia regulatoria para proyectos de registro y mantenimiento de productos
• Interactuar con filiales y áreas globales para el seguimiento y resolución de asuntos regulatorios
• Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Calidad, Producción, I+D y otras funciones soporte
• Participar en proyectos de armonización,



mejora continua y optimización de procesos regulatorios dentro del HUB LATAM

Requerimientos

• Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente
• Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios
• Idiomas: español e inglés nivel alto
• Al menos 3 años de experiencia en un puesto de similares características
• Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos (Procedimiento Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado)
• Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s
• Competencias personales: capacidad de organización y planificación. Capacidad de trabajo en equipo, resolución de incidencias
• Disponibilidad para viajar

Ofrecemos

Retribución bruta anual a partir de 40.000€, ajustada al perfil y experiencia de la

📌 Regulatory Affairs Technician (Rubí)
🏢 B. Braun Group
📍 Rubí