¿Cuál será tu misión?
Proporcionar supervisión y orientación desde Quality Assurance sobre sistemas informatizados GxP, asegurando su cumplimiento durante todo el ciclo de vida: desde los proyectos de implementación y validación hasta la operación diaria.
Serás referente en Computerized Systems Validation (CSV) y actuarás como enlace entre IT y negocio para cuestiones de eCompliance, promoviendo una cultura de calidad.

Responsabilidades
• Revisar y aprobar evaluaciones de aplicabilidad GxP y documentación clave de validación.
• Revisar y aprobar cambios y desviaciones con impacto GxP, asegurando la implementación de las acciones CAPA adecuadas.
• Revisar y aprobar informes de revisión periódica y dar seguimiento a las deficiencias detectadas mediante el sistema de gestión CAPA.
• Contribuir a la preparación y ejecución del Plan Maestro de Validación (VMP).
• Participar en la cualificación de proveedores y proporcionar soporte de calidad en auditorías y acciones derivadas.
• Asesorar a los equipos de proyectos y operaciones sobre CSV y requisitos de cumplimiento.




• Apoyar la implementación, operación y mejora de soluciones de automatización e inteligencia artificial aplicadas a eCompliance.

¿Qué buscamos?
• Titulación en Informática, Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica u otras disciplinas afines.
• Un mínimo de 5 años de experiencia cualificado, valorándose una trayectoria superior, y al menos 4 años de experiencia relevante en la industria farmacéutica, en funciones como IT Quality & Compliance.
• Conocimiento sólido de CSV, GxP y 21 CFR Part 11, así como de las expectativas de las autoridades sanitarias.
• Experiencia en implementación, gestión del ciclo de vida y operación diaria de sistemas informatizados GxP y sus tecnologías.
• Experiencia en cualificación de proveedores GxP.
• Nivel de inglés que permita trabajar con autonomía, participar en reuniones, revisar documentación técnica y coordinarse con equipos internacionales.

También val

📌 Senior eCompliance Specialist (España)
🏢 Motum Technologies
📍 España