? Buscamos un TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS ?

Buscamos una persona para integrarse en el Departamento de Dirección Técnica como Técnico/a en Asuntos Regulatorios, en nuestra sede de Alcobendas.

Funciones y responsabilidades:

✅ Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia).
✅ Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP).
✅ Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable.
✅ Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internacionales y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.




✅ Gestión de aplicaciones informáticas (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telemáticos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).
✅ Seguimiento y actualización de las guidelines y normativa de registros.
✅ Coordinación de nuevos registros nacionales, europeos e internacionales y liderazgo en aspectos regulatorios.
✅ Formar parte del equipo auditor (en caso de ser requerido).
✅ Revisión y declaración de la publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
✅ Gestion de farmacovilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios
✅ Revisión, control y mantenimiento de los artworks de los productos, asegurando la alineación con la normativa y autorizaciones vigentes.

Requisitos:
- Experiencia mínima de dos años en las funciones descritas.
- Nivel alto ingles

Condiciones Laborales:
- Tipo de contrato: indefinido
- Horario de trabajo: Lunes - Jueves: 8:00/9:00 – 17:00/18:00 (con 45 min para comida).

📌 TÉCNICO/A ASUNTOS REGULATORIOS (Alcobendas)
🏢 LABORATORIOS CLARBEN
📍 Alcobendas