Contract Manufacturing Manager (CMO) Reporta a:

- Chief Executive Officer (CEO) Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO) Misión del puesto Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía. Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades

- Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO) o Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.

o Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
o Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
o Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

- Transferencia tecnológica e industrialización o Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.

o Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
o Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
o Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

- Validación y cumplimiento GMP o Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.

o Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.




o Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.
o Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo: + Change Controls + Desviaciones + CAPAs + Master Batch Records + Product Quality Reviews (PQR/APR) + Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

- Gestión operativa o Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.

o Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
o Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.
o Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

- Mejora continua o Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.

o Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
o Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.
o Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

- Gestión contractual y cumplimiento o Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.

o Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.
o Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

- Relaciones internas o Dirección General o Supply Chain o Calidad (QA/QC)



o Regulatory Affairs o Desarrollo Farmacéutico / I+D o Compras o Producción o Planificación
- Relaciones externas o Contract Manufacturing Organizations (CMO) o Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO) o Proveedores de materias primas o Laboratorios externos o Organismos reguladores o Empresas de logística y distribución Formación requerida (H/M/D) Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:
- Grado o Licenciatura en Farmacia.
- Química. * Ingeniería Química.
- Biotecnología.
- Ciencias de la Salud.
- Ingeniería Industrial o similar.
- Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia

- Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
- Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
- Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas

- Español: Nativo o bilingüe.
- Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

Competencias Técnicas

- Gestión de proyectos.
- Capacidad analítica.
- Resolución de problemas.
- Gestión de riesgos.
- Mejora continua.
- Orientación a la calidad.
- Visión estratégica de operaciones.

Personales

- Liderazgo transversal e influencia.
- Orientación a resultados.
- Planificación y organización.
- Proactividad e iniciativa.
- Capacidad de negociación.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo.
- Adaptabilidad.
- Toma de decisiones.
- Orientación al cliente interno y externo.

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📌 Contract Manufacturing Manager (Lugo)
🏢 W Executive España
📍 Lugo