06 oct
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MindMatch
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Colonia de San Pedro
06 oct
MindMatch
Colonia de San Pedro
Overview
En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno vibrante y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.
Compensaciones / Beneficios
- Proyecto estable
- Entorno internacional
- Banda salarial competitiva
- Oportunidad de desarrollo profesional
- Consultora especializada en Pharma/Biotech
- Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento
Responsabilidades
- Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
- Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones,
equipos y servicios críticos.
- Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.
- Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.
- Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.
- Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.
- Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.
- Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.
- Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.
- Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.
- Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.
- Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; c
📌 Consultor CQV (Colonia de San Pedro)
🏢 MindMatch
📍 Colonia de San Pedro