Overview En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos clave y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad. Es una oportunidad para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización. Compensaciones / Ventajas * Contrato indefinido * Turno central con flexibilidad horaria * Salario fijo y variable * Beneficios sociales * Retribución flexible * Servicio médico de empresa Responsabilidades * Redactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidad * Revisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF)



y mantenerlo actualizado * Planificar y participar en auditorías internas de calidad de Farmacovigilancia * Colaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias * Realizar seguimiento y cierre de CAPAs * Desarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partners * Realizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías y CAPAs * Monitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia Requisitos principales * Estudios universitarios en ciencias de la salud * Al menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica * Conocimiento de las GVPs * Nivel de inglés B2 o superior * Conocimiento de GVPs * Gestión de CAPAs * Auditorías de calidad * Gestión del Archivo Maestro PSMF

📌 TÉCNICO/A DE CALIDAD (Barcelona)
🏢 Marlex Human Capital
📍 Barcelona